Государство введет механизм защиты данных о тестировании фармацевтических продуктов
Национальное законодательство о защите и обеспечении конфиденциальности данных об экспертизе, специализированной оценке и регистрации фармацевтических агрохимических и фитосанитарных продуктов приведено в соответствие европейским стандартам. Законопроект об этом был принят сегодня голосами 51 депутата в окончательном чтении, сообщает МОЛДПРЕС.
Согласно документу, инновационные компании, регистрирующие фармацевтическую агрохимическую или фитосанитарную продукцию, получат эксклюзивное право на данные тестирования, а уполномоченные госструктуры не будут выдавать разрешения на данный продукт и его производные без согласия правообладателя.
Согласно закону, с 1 января 2020 года владельцы оригинальных препаратов, для которых запрашивается разрешение на выпуск, получат 5 лет на защиту данных тестирования и дополнительный период в два года для эксклюзивных прав на рынке. Таким образом, производители новых лекарственных препаратов будут заинтересованы в работе на рынке Республики Молдова.
